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Jul202015

06:02:46

Zyprexa - Risperdal - Abilify...tuent les personnes âgées (et les autres)

http://translate.google.com/translate?sourceid=navclient&hl=fr&u=http%3a%2f%2fwww.ahrp.org%2finfomail%2f05%2f04%2f12.php

traduction google :

Zyprexa - Risperdal - Abilify - Kill Clozari personnes âgées

Tue, 12 Apr 2005 Tue, 12 Apr 2005

Le long refusée, vérité cachée sur les risques mortels d'antipsychotiques est sur le point d'être divulgués au public.  Le New York Times rapporte que le FDA exige maintenant Black Box avertissements sur le risque accru de décès sur les étiquettes de certains des plus agressive sur le marché, et donc largement les médicaments prescrits, tels que Zyprexa (Eli Lilly) Risperdal (Johnson & Johnson) Abilify ( Bristol-Myers Squibb), Clozril (Novartis), Geodon (Pfizer) pour les non-thereatening conditions de vie, d'accroître le risque de décès.

Dans 17 essais contrôlés par placebo impliquant des personnes âgées atteintes de démence, les médicaments ont été retrouvés à tuer 1,6 à 1,7 fois plus de patients de même que le placebo. Les personnes âgées ne sont pas les seuls à risquer la mort. Professionnels de la santé mentale ont longtemps observé, mais il garde le silence sur le fait que les patients à qui l'on a prescrit les nouveaux antipsychotiques sont en train de mourir à cause de la drogue d'insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, et d'autres maladies physiques chroniques invalidantes, telles que le diabète.

Ce sont les médicaments recommneded par le Texas Medication Algorithm Project (TMAP) comme première ligne de traitement. TMAP est salué comme un modèle de la prescription de médicaments par le président de la New Freedom Commission de la santé mentale rapport.

Est-ce la politique du gouvernement à soutenir la promotion d'une utilisation accrue des médicaments qui augmentent le risque de décès et d'autres conditions débilitantes?

Les psychiatres ont été encouragés à prescrire ces médicaments très toxiques dans des cocktails de façon irresponsable en - mélange les ISRS et les antipsychotiques. Les conséquences meurtrières ont souvent été attribués à des «causes naturelles». Toutefoise le Dr Stefan Kfruszeuski,  membre du conseil d'administration de l'AHRP  a donné des preuves que des patients - y compris des enfants - dans les soins qui ont souffert, certains sont morts à la suite des traitements antipsychotiques.

Antipsychotiques, les ISRS, COX2 analgésiques, et abaissant le taux de cholestérol sont les plus agressive sur le marché des médicaments qui aident l'industrie pharmaceutique de maintenir un bénéfice sans précédent de 7% de hausse (en 2004 et 2003) - ce qui est deux fois et demie plus élevé que le taux d'inflation . Voir: Rapport de surveillance AARP Rx http://209.85.229.132/translate_c?hl=fr&u=http://www.usatoday.com/news/nation/2005-04-12-drug-prices_x.htm%3FPOE%3DNEWISVA&rurl=translate.google.com&usg=ALkJrhjbdeAE00uy77nFILtRuMZatbIVRw

Contact: Vera Hassner Sharav
212-595-8974 212-595-8974

THE NEW YORK TIMES
12 avril 2005
http://209.85.229.132/translate_c?hl=fr&u=http://www.nytimes.com/2005/04/12/health/12dement.html%3Fpagewanted%3Dprint%26position%3D&rurl=translate.google.com&usg=ALkJrhhaPIdlM0m-JqKRBY5AUewlFs0Avw http://209.85.229.132/translate_c?hl=fr&u=http://www.nytimes.com/2005/04/12/health/12dement.html%3Fpagewanted%3Dprint%26position%3D&rurl=translate.google.com&usg=ALkJrhhaPIdlM0m-JqKRBY5AUewlFs0Avw
By GARDINER HARRIS By GARDINER HARRIS

WASHINGTON, 11 avril - les patients âgés atteints de démence qui reçoivent les médicaments antipsychotiques sont beaucoup plus susceptibles de mourir prématurément que ceux mannequin de pilules, de la réglementation pharmaceutique fédéral a déclaré lundi. L'avertissement ajoute de plus en plus inquiète à propos de la sécurité des médicaments largement prescrits.

La Food and Drug Administration a déclaré qu'il allait désormais exiger des fabricants de médicaments à la place des avertissements boîte noire - l'agence la plus grave - sur les étiquettes de tous les médicaments. In 2003,  En 2003, l'organisme exige des fabricants d'ajouter un avertissement concernant un risque accru de diabète de médicaments antipsychotiques.

Zyprexa et Symbyax de Eli Lilly, le Risperdal de Johnson & Johnson, Seroquel d'AstraZeneca, Abilify de Bristol-Myers Squibb, Novartis et de Clozaril Geodon de Pfizer sont tous affectés par l'avertissement.

Ces médicaments appartiennent à une classe de médicaments mis au point depuis 1989, qui sont censées être plus sûres que les anciennes classes de médicaments pour la psychose, comme l'Haldol.  A haute dose, Haldol et la drogue comme il peut causer une affection débilitante appelé dyskinésie tardive, un malheur que la vie peut entraîner des tremblements incontrôlables, des tics et des mouvements saccadés.

Les médecins sont devenus si confortable avec la sécurité des nouveaux médicaments qui sont maintenant parmi les plus vendu au monde, avec certains médecins les utilisent pour traiter un large éventail de conditions, y compris la schizophrénie, la dépression et la démence chez les personnes âgées. En effet, certains psychiatres de prescrire des cocktails antipsychotiques à des patients atteints de troubles mentaux persistants.

Zyprexa est le plus gros des dépenses de médicaments pour de nombreux programmes d'état de Medicaid, l'assurance maladie pour les pauvres.

Mais la sécurité de ces comprimés est de plus en plus de contrôle. Les études suggèrent maintenant que les nouveaux médicaments ne sont que légèrement moins susceptibles de provoquer une dyskinésie tardive, et des inquiétudes concernant d'autres effets secondaires sont de montage.

La Food and Drug Administration a déclaré qu'elle avait analysé les résultats de 17 essais contrôlés par placebo impliquant la drogue, qui sont appelés antipsychotiques atypiques. L'agence a constaté que les patients âgés atteints de démence qui ont reçu les comprimés ont été de 1,6 à 1,7 fois plus susceptibles de mourir que ceux qui sont donnés placebos.

Les causes de décès varient, mais la plupart sont morts de coeur liés à des problèmes comme l'insuffisance cardiaque ou des infections comme la pneumonie, l'agence des drogues dit.

Des représentants de Eli Lilly, AstraZeneca et Johnson & Johnson a déclaré que les sociétés ont été l'examen de la FDA, l'exigence et de travail auprès de l'agence de développer de nouvelles mises en garde.

Les représentants de Eli Lilly et Johnson & Johnson a noté que les entreprises de mettre des avertissements sur leurs étiquettes sur une augmentation du risque d'AVC plus d'un an.

L'agence a dit que la drogue a été de considérer l'ajout de la nouvelle mise en garde de l'ancienne classe de médicaments "parce que des données limitées suggèrent également une augmentation similaire de la mortalité de ces médicaments."

Copyright 2005 The New York Times Company

de http://209.85.229.132/translate_c?hl=fr&u=http://fdaadvisorycommittee.com/&rurl=translate.google.com&usg=ALkJrhi-YvYl-JPK3fVOBZf29j-KirP4pQ

Effets indésirables définition devrait être plus détaillées, IRB Groupes Tell FDA

Le Consortium des comités d'examen indépendant est en faveur d'une définition plus restrictive de l'effet indésirable présumé des médicaments observés durant les essais cliniques.

La définition d'un événement indésirable qui doit être déclaré à l'IRB devrait être «probablement ou certainement" liés à l'étude des drogues, le CCRI a déclaré le président John Isidor 21 Mars FDA lors d'une audition publique sur "Les rapports de réactions indésirables aux Institutional Review Boards. "

La réglementation actuelle prévoit que les effets indésirables doivent être signalés à l'IRB, si elles "au moins possiblement liés à l'utilisation du médicament à l'étude, la FDA Office of Medical Robert Temple, directeur de la politique dit.

L'audience a eu lieu pour répondre à la préoccupation que ORI se sont débordés par des déclarations de manifestations indésirables en raison de l'augmentation substantielle du nombre de grands essais cliniques multicentriques.

Participants à la réunion ont suggéré que plus de la déclaration des événements indésirables mai-être dû à la crainte d'un litige.

"Toutefois, nous l'artisanat de cette définition" dont les effets indésirables doivent être signalés, «il me semble que les gens vont pousser l'enveloppe à plus de rapport, car il ya une énorme peur dans cette société que si nous voulons être coupable de sous-déclaration, nous allons être pénalisés dans la pire manière possible ", a déclaré Isidor.

Université de Pennsylvanie, directeur associé de Human Research Yvonne Higgins pour pousser la réglementation qui réduirait la CISR en transférant le fardeau de la responsabilité de l'évaluation des événements indésirables à des essais cliniques investigateurs et sponsors.

"Ce que je veux c'est une orientation claire à partir d'une note de la réglementation fédérale, qui met la responsabilité de l'interprétation de ces choses sur le promoteur et l'investigateur et permet à l'IRB de faire son travail de protection des patients», a dit Higgins.

FDA a émis un projet de règle en Mars 2003 (surnommée "la Tomé»), qui obligera les entreprises à déposer des rapports de suspicion d'accélérer les réactions indésirables aux médicaments, sauf si l'entreprise est sûr que le produit n'était pas une cause de la réaction.. Lors de l'audience publique, l'Association des organismes de recherche clinique suggère que l'utilisation de la partie en aveugle de l'étude analyse les données pour déceler les tendances générales dans les données pourraient également aider à réduire la charge pesant sur les ORI.

Pour visionner une diffusion Web de cette réunion, cliquez sur le bouton ci-dessous. Pour commander des cassettes vidéo et DVD, [email protected] e-mail ou appelez le 800-627-8171.

Posté le: Vendredi 25 Mars 2005

Lien permanent vers l'article complet

http://neuroleptique.sosblog.fr/victimes-b1/Zyprexa-Risperdal-Abilifytuent-les-personnes-agees-et-les-autres-b1-p128.htm

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